Sự xuất hiện của ông Nguyễn Huy Quang - Vụ trưởng Vụ Pháp chế và ông Nguyễn Trọng Khoa - Phó Cục trưởng Cục Khám chữa bệnh, Bộ Y tế được cho là khá bất ngờ, bởi trong suốt hơn 5 ngày đầu xét xử, theo phản ánh của các luật sư, thành phần tham dự tòa vốn không có đại diện Bộ Y tế.
Theo ghi nhận của phóng viên tại hiện trường, sự xuất hiện của đại diện Bộ Y tế khiến cho nhiều người nhà nạn nhân (ngồi cùng phòng theo dõi tòa cùng các phóng viên báo chí) ồ lên.
Ngay hôm trước (21/5), đồng loạt các gia đình nạn nhân đã đề xuất xử BS Hoàng Công Lương vô tội, xin giảm nhẹ tội cho bị cáo Bùi Mạnh Quốc, Trần Văn Sơn. Có vẻ như họ đã mong chờ sự có mặt này của đại diện Bộ Y tế từ lâu.
Ông Nguyễn Trọng Khoa - Phó Cục trưởng Cục Khám chữa bệnh, Bộ Y tế. (Ảnh: Như Hoàn)
Bên trong phòng xử, phát biểu trước HĐXX, ông Nguyễn Huy Quang cho biết, về quy trình chạy thận nhân tạo, để đảm bảo an toàn nước dùng cho lọc máu, Bộ y tế đang áp dụng do tiêu chuẩn Bộ khoa học công nghệ.
Quy trình quản lý nước RO theo quy định 36 của Bộ, hiện nay áp dụng theo tiêu chuẩn của VN và sau đó Nhà sản xuất có trách nhiệm công bố thực hiện. Các nhà sản xuất phải căn cứ vào 2 tiêu chuẩn của VN do Bộ KHCN công bố, là tiêu chuẩn tự nguyện, ngoài ra còn tiêu chuẩn cơ sở.
Bộ Y tế chủ trương xã hội hóa trong hệ thống y tế theo Nghị định 59 của Chính phủ và hiện nay là Nghị định 85, Nghị quyết 93 và một số văn bản hướng dẫn thi hành, nhưng phải đáp ứng các quy định Thông tư 15 của Bộ y tế ban hành năm 2017 về việc kiên kết sử dụng máy chạy thận.
Chủ trương của Chính phủ là cho phép xã hội hóa, liên danh liên kết trong các cơ sở công lập. Phải xem việc này có đáp ứng quy định tại TT 15 hay không mối có thể xem xét tiếp được.
Theo quy trình triển khai sau khi Bộ ban hành đều có gửi các văn bản đến Giám đốc BV để phổ biến nội dung cho cán bộ y tế. Hiện nay, bên cạnh quy trình đó còn quy trình quản lý nước lọc RO. Toàn bộ các vấn đề liên quan đến lọc nước RO áp dụng theo tiêu chuẩn. Căn cứ vào 2 tiêu chuẩn mang tính chất được thừa nhận áp dụng.
Các nhà sản xuất phải công bố tiêu chuẩn do VN quy định mới được hoạt động. Về chủ trương xã hội hóa Việt Nam áp dụng toàn bộ theo nghị định 85 nghị quyết 93. Việc mượn máy hay thuê máy đều phải đáp ứng các tiêu chuẩn có cơ sở pháp luật, được Bộ y tế cho phép.
Thẩm quyền việc chạy thận liên doanh liên kết do Bộ trưởng Bộ y tế quyết định, với BV tỉnh thì Sở y tế cho phép hoạt động chạy thận nhân tạo. Cho đến thời điểm này, Bộ y tế chưa nhận được thông tin nào về việc BV tỉnh HB được phép chạy lọc máu nhân tạo.
Các bị cáo tại phiên tòa chiều ngày 22/5. (Ảnh: Như Hoàn)
"Trong việc quản lý, điều hành ban hành quy chế chạy thận nhân tạo. Hệ thống lọc nước và các thiết bị y tế các cơ sở tự mua sắm phải đảm bảo các tiêu chuẩn theo quy định của pháp luật. Công tác thanh kiểm tra chuyên môn chuyên ngành thuộc về Sở y tế. Bộ y tế chỉ nắm công tác thanh kiểm tra các Bộ cục ban ngành" - ông Quang nói.
Về sự cố khiến 8 bệnh nhân tử vong, Bộ y tế nhiều lần khẳng định, đây là một sự cố y khoa đặc biệt nghiêm trọng, ảnh hưởng đến uy tín BV Hòa Bình, ngành y tế Hoà Bình, ngành y tế cả nước. Sau sự cố, bên cạnh việc bộ cung cấp các tài liệu cho cơ quan điều tra, Bộ còn kiểm tra rà soát hệ thống chạy thận, lọc máu nhân tạo, rà soát quy trình chuyên môn đối chiếu với Bạch Mai, đơn vị tiếp tục tiếp nhận bệnh nhân lọc máu.
"Tháng 4/2018 Bộ y tế đã ban hành 52 quy trình, có 7 quy trình liên quan đến lọc nước RO và các quy trình khác liên quan đến lọc máu chạy thận. Trước đây, chưa có các quy định liên quan đến sửa chữa bảo dưỡng, chỉ mới có quy định quy trình bảo dưỡng đảm bảo đạt tiêu chuẩn theo pháp luật – Hệ thống lọc nước RO là một phần trong quy trình bảo dưỡng sửa chữa thiết bị y tế" - ông Quang khẳng định.
Ông Quang nhận định, sau sự cố, Bộ thấy quy trình sửa chữa bảo dưỡng với mỗi nhà sản xuất là khác nhau, trên cơ sở đó Bộ y tế quy định 52 quy trình. Về việc chậm trễ ban hành quy trình, qua mỗi việc xảy ra, các cơ quan liên quan đều phải nhìn nhận trách nhiệm của mình, Bộ cũng nhận thấy hệ thống thể chế chạy thận nhân tạo ở Việt Nam chưa được cập nhật .
"Với sự cố 9 người chạy thận tử vong, trách nhiệm điều hành quản lý nhà nước với ngành y tế là của Bộ y tế - Bộ trưởng. Để có được 1 thể chế pháp lý quản lý chất lượng cho người sử dụng, chúng ta phải áp dụng đủ tiêu chí của nhà sản xuất dựa trên tiêu chuẩn theo quy định pháp luật", ông Quang nhấn mạnh.
Xem thêm:
Chia sẻ của BS Hoàng Công Lương khi nhận được sự ủng hộ từ phía người nhà nạn nhân